唯一CAR-T细胞治疗多发性硬化症临床试验IMPT-514获FDA 批准！

2024年8月22日， mmPACT Bio 已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的新药研究性 （IND） 申请批准，用于靶向 CD19/CD20 的嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法 IMPT-514，这有助于为治疗多发性硬化症 （MS） 成人患者的临床试验做准备。

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该试验旨在评估 IMPT-514，它是目前唯一正在开发的用于 MS 的 CD19/CD20 CAR T 细胞疗法。

IMPT-514 疗法使用双特异性 CAR 和 4-1BB 共刺激结构域，与 IMPT-314 共享其 CAR 构建体，IMPT-314 正在针对某些类型的非霍奇金淋巴瘤开发。

在临床前研究中，该疗法显示出积极的结果，即使对于因自身免疫性疾病而出现严重免疫抑制的患者，也显示出高效的活性。

它还表现出有效的自体 B 细胞消除和适度的细胞因子谱。