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疾病控制率为85%！用于治疗实体瘤的mRNA个性化癌症疫苗临床试验！

2024-08-29 09:26:45 来源: 搜狐科技



8月22日，云顶新耀宣布正式启动一款由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估个性化肿瘤疫苗EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤患者的安全性和初步疗效研究试验项目EVM16CX01。

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EVM16注射液是一款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，通过诱导机体产生新抗原特异性的T细胞免疫反应，来杀伤清除表达新抗原的肿瘤细胞。临床前研究中，EVM16注射液在黑色素瘤小鼠模型中显示出显著的肿瘤抑制效果。
关于mRNA疫苗
信使RNA（mRNA）会对体内的免疫细胞进行抗病毒训练，提前备战以对抗外来入侵者来预防感染。所以，当一个人在接受mRNA疫苗接种后，接触到病毒时，就可以快速识别病毒，并将其标记销毁。



mRNA肺癌疫苗BNT116
据8月24日消息称，全球首个mRNA肺癌疫苗试验启动，该疫苗名为BNT116，2024年美国癌症研究协会（AACR）公布了BNT116联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效。该试验纳入了20例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为 35%，7例患者实现部分缓解（PR），10例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为85%，中位无进展生存期（mPFS）为4.4个月。


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该数据表明，BNT116联合多西他赛在非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

mRNA疫苗BNT122（autogene cevumeran）治疗胰腺导管腺癌
BNT122（autogene cevumeran）同样是一款基于mRNA的个体化新抗原特异性癌症疫苗，2023年5月10日，《Nature》发表了BNT122联合阿替利珠单抗(Atezolizumab)治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的研究论文。


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共纳入32例患者，8名无应答患者的中位无复发生存期（RFS）为13.4个月。


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2024年4月7日，BioNTech宣布了BNT122在切除的胰腺导管腺癌患者中进行的 1 期试验的三年随访数据。结果显示：在16名可评估患者中，接受过BNT122治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者三年后仍有免疫反应。

肿瘤疫苗BI1361849治疗非小细胞肺癌
BI1361849是一种基于RNA的肿瘤疫苗，2024年2024年美国癌症研究协会（AACR）公布了BI1361849联合度伐利尤单抗（durvalumab）和tremelimumab治疗非小细胞肺癌的IB期研究试验结果。


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共57例患者接受治疗，23例患者接受A组BI1361849联合度伐利尤单抗（durvalumab）治疗，34例患者接受B组BI1361849联合度伐利尤单抗（durvalumab）和tremelimumab治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）分别为29%和11%，疾病控制率（DCR）分别为71%和53%，A组中位缓解持续时间（DOR）为 10 个月，B组为6个月，中位无进展生存期（PFS）分别为5.7 个月和2.5个月。
该数据表明，BI1361849联合方案治疗非小细胞肺癌耐受性良好。
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mRNA临床试验正在寻找肝癌患者
目前mRNA疫苗的临床试验正在寻找肝细胞癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系医瘤界医学部（400-880-3716）。
项目名称：一项开放、单中心、多次给药、剂量递增与剂量扩展，观察和评估 ABOR2014 注射液（IPM511）治疗晚期原发性肝细胞癌的安全性、耐受性、免疫动力学及初步疗效的临床研究

部分入选标准：
1.年龄≥18周岁；
2.肝细胞癌患者；
3.ECOG体能状况0～1分；
4.预期生存期≥12周。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至医瘤界医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。


结语

各项研究数据表明mRNA疫苗在肿瘤治疗领域前景广阔，随着越来越多临床研究的开展，mRNA疫苗为更多癌症带来新的治疗方式的可能性越大。随着技术的不断进步，mRNA技术有望成为癌症治疗的主要支柱之一，让癌症患者的不再受病痛折磨！

参考资料

1.https://www.everestmedicines.com/news/everest-medicines-announces-the-initiation-of-an-investigator-initiated-clinical-trial-iit-for-personalized-mrna-cancer/6651e3e6-fab0-4fbb-b713-6c7d22e75f66/

2.https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/7_Supplement/CT051/742503/Abstract-CT051-Preliminary-results-from-LuCa-MERIT

3.https://delta.larvol.com/NewsItemImages/91583d5e-8ceb-422a-915f-1150c1a73049/891a4a34-b057-436e-96da-2214e94bbf38.png

4.https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y

5.https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/7_Supplement/CT052/742302/Abstract-CT052-A-phase-IB-study-of-mRNA-based

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