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《JAMA Oncology》期刊：拉泽替尼在EGFR突变肺癌患者中疗效显著！

2024-09-03 09:47:40 来源: 搜狐科技



2024年8月15日，美国肿瘤学期刊《JAMA Oncology》发表了一篇题为“Lazertinib in EGFR-Variant Non–Small Cell Lung Cancer With CNS Failure to Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors”的研究论文，文中报告了拉泽替尼（lazertinib）在EGFR突变并伴有中枢神经系统（CNS）转移的非小细胞肺癌的II期临床疗效。


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共40例患者接受治疗，38例患者参与评估，结果显示:客观缓解率（ORR）为 40%，也就是指15例患者颅内肿瘤体积实现缩小。

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颅内客观缓解率（iORR）为55%，也就是指21例患者肿瘤体积实现缩小，其中有18例患者实现颅内部分缓解（PR），3例患者实现颅内完全缓解（CR），颅内疾病控制率（DCR）为 97%，
T790M 阳性患者中，颅内客观缓解率（iORR）为80%，4 例患者实现颅内部分缓解（PR），颅内疾病控制率（DCR）为 100%；
T790M 阴性疾病患者中，颅内客观缓解率（iORR）为43%，其中2 例患者实现颅内完全缓解（CR），7 例患者实现颅内部分缓解（PR），颅内疾病控制率（DCR）为 95.2%。

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颅外客观缓解率为 18%，也就是指7例患者颅外肿瘤体积实现缩小，颅外疾病控制率（DCR）为90%。
T790M 阳性疾病患者中，颅外客观缓解率为20%，颅外疾病控制率（DCR）为100%；
T790M 阴性疾病患者中，颅外客观缓解率为14%，3例患者实现颅外部分缓解（PR），15例患者病情稳定，颅外疾病控制率（DCR）为86%。

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该试验数据表明，拉泽替尼在EGFR突变并伴有中枢神经系统（CNS）转移的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效。
拉泽替尼第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），表皮生长因子受体（EGFR）信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一，EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。

拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌
8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准拉泽替尼（Lazcluze）联合埃万妥单抗（Rybrevant，amivantamab-vmjw）用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

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此次批准主要基于MARIPOSA （NCT04487080）试验的临床数据，该试验共纳入1074例患者，429 例患者接受联合治疗，429 例患者接受奥希替尼治疗，216 例患者接受拉泽替尼单药治疗。结果显示：联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为23.7 个月，奥希替尼中位无进展生存期（PFS）为16.6 个月，拉泽替尼中位无进展生存期（PFS）为18.5 个月。联合治疗组1.5年无进展生存率为60%，2年无进展生存率为48%，奥希替尼组分别为48% 和 34%。

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联合治疗组客观缓解率（ORR）为86%，中位缓解持续时间（DOR）为25.8个月，奥希替尼组客观缓解率（ORR）为85%，中位缓解持续时间（DOR）为16.8个月。联合治疗组1.5年生存率为82%，2年生存率为74%，奥希替尼组1.5年生存率为79%，2年生存率为69%。

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该试验表明，拉泽替尼（Lazcluze）联合埃万妥单抗在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效优于奥希替尼。
临床试验进行中
目前医瘤界有临床试验正在寻找EGFR突变的非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系医瘤界医学部（400-880-3716）。
部分入选标准：

1.年龄≥ 18岁；
2.有可测量病灶；
3.局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；
4.预期生存时间≥ 12周。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至医瘤界医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。


结语
肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一，每年的发病率分别为209万例和78.7万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占80%-85%。EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变，靶向药物的发展，是人类与肿瘤斗争史上一个重要的里程碑。目前更多肺癌第四代靶向药如QLH11811、TQB3804、U3-1402、WJ13404等正在紧锣密鼓的研究中，随着越来越多的临床试验的开展，为许多癌友患者们带来了更多的治疗机会！期待非小细胞肺癌靶向治疗取得更大进步，改写治疗格局。


参考资料

1.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2822323

2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lazertinib-amivantamab-vmjw-non-small-lung-cancer

3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2403614

4.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lazertinib-amivantamab-vmjw-non-small-lung-cancer

5.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2403614

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