最新研究：替沃扎尼 Tivozanib 单药治疗对免疫检查点抑制剂后肾细胞癌后情况有效

2024年9月13日，著名期刊《柳叶刀》发表了一篇题为 "Tivozanib plus nivolumab versus tivozanib monotherapy in patients with renal cell carcinoma following an immune checkpoint inhibitor: results of the phase 3 TiNivo-2 Study" 的研究报告。

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343 例患者被随机分配到 tivozanib-nivolumab （n=171） 或 tivozanib 单药治疗组 （n=172）。中位随访时间为 12·0 个月。tivozanib-nivolumab 的中位 PFS 为 5·7 个月 （95% CI 4·0–7·4），tivozanib 单药治疗为 7·4 个月 （5·6–9·2）（风险比 1·10,95% CI 0·84–1·43;p=0·49）。在既往治疗 ICI 的患者 （n=244） 中，tivozanib-nivolumab 的中位 PFS 为 7·4 个月 （95% CI 5·6–9·6），tivozanib 单药治疗为 9·2 个月 （7·4–10·0）。以非 ICI 作为最近的疗法，观察到较低的中位 PFS，组间没有差异 （tivozanib-nivolumab 3·7 个月 [95% CI 2·7-5·4] 和tivozanib 单药治疗 3·7 个月 [1·9-7·2]）。接受 tivozanib-nivolumab 治疗的 168 名患者中有 54 名 （32%） 发生严重不良事件，接受 tivozanib 单药治疗的 171 名患者中有 64 名 （37%） 发生严重不良事件。发生 1 例 （<1%） 治疗相关死亡 （tivozanib 组）。

结论

临床试验数据进一步支持不鼓励晚期肾细胞癌患者进行免疫检查点抑制剂 (ICI) 再激发。此外，这些数据表明替沃扎尼 Tivozanib 单药治疗对免疫检查点抑制剂 (ICI) 后情况有效。

在《柳叶刀》另一篇题为 "Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study" 的研究中，研究人员比较了 tivozanib 与索拉非尼作为转移性肾细胞癌患者三线或四线治疗的疗效和安全性。

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350 例患者被随机分配接受 tivozanib （175 例患者） 或索拉非尼 （175 例患者）。中位随访时间为 19·0 个月 （IQR 15·0–23·4）。tivozanib 的中位无进展生存期（5·6 个月，95% CI 5·29-7·33）显著长于索拉非尼（3·9 个月，3·71-5·55;风险比 0·73,95% CI 0·56-0·94;p=0·016）。最常见的 3 级或 4 级治疗相关不良事件是高血压（173 名接受 tivozanib 治疗的患者中有 35 名 [20%] 和接受索拉非尼治疗的 170 名患者中有 23 名 [14%]）。19 例 （11%） 的 tivozanib 患者和 17 例 （10%） 的索拉非尼患者发生了严重的治疗相关不良事件。未报告与治疗相关的死亡。

结论

结果表明，替沃扎尼 tivozanib 作为三线或四线治疗可改善转移性肾细胞癌患者的无进展生存期，并且与索拉非尼相比耐受性更好。