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DS-8201新增胃癌适应症：疾病控制率为86%！

2024-08-23 15:44:27 来源: 搜狐科技



8月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。


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截图来源于NMPA

此次批准主要基于II期DESTINY-Gastric06的临床试验结果，该数据于2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）大会上公布。共95例患者入组接受治疗，结果显示：客观缓解率(ORR)为28.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，中位总生存期（OS）为10.2个月，中位缓解持续时间（DOR）为7.9个月。


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图片截图来源于参考资料1，侵权请联系删除
结果表明，DS-8201在HER2阳性的胃或胃食管结合部腺癌中具有可观的临床反应。

II期DESTINY-Gastric01试验数据，DS-8201治疗胃癌
在II期DESTINY-Gastric01试验中，DS-8201显著改善HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的反应和总生存期。
该试验共125例患者接受DS-8201治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为51%，客观缓解中位持续时间（DOR）为11.3个月，疾病控制率（DCR）为86%。


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截图来源于参考资料2，侵权请联系删除

中位总生存期（OS）为12.5个月，1年总生存率为52%；中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，1年无进展生存率为30%。


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截图来源于参考资料2，侵权请联系删除

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DS-8201临床试验


目前DS-8201正在正在全国范围内寻找HER2 过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系医瘤界医学部（400-880-3716）。
部分入选标准：

1.年龄至少 18 岁；
2.晚期实体瘤患者；
3.ECOG体能状态评分为0～1。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至医瘤界医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。



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